5-பகுதி ஹீமாட்டாலஜி அனலைசர் கட்டுப்பாடு என்பது மூன்று{2}}நிலை முக்கோண-நிலை முழு-இரத்தக் குறிப்புப் பொருளாகும், இது தானியங்கு வேறுபட்ட செல் கவுண்டர்களின் துல்லியம் மற்றும் துல்லியத்தைக் கண்காணிக்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. நிலையான மனித மற்றும் பறவை செல்லுலார் கூறுகளுடன் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது, இது வெள்ளை இரத்த அணுக்கள், சிவப்பு இரத்த அணுக்கள், ஹீமோகுளோபின் மற்றும் பிளேட்லெட்டுகள் முழுவதும் புதிய இரத்த மாதிரிகளை பிரதிபலிக்கிறது. ஒவ்வொரு உற்பத்தி பகுதியும் இணக்கமான தினசரி ஆய்வக தரக் கட்டுப்பாட்டு நெறிமுறைகளை உறுதி செய்வதற்கான கருவி-குறிப்பிட்ட இலக்கு மதிப்புகளை உள்ளடக்கியது.
ஹீமாட்டாலஜி கட்டுப்பாடுகள் / அளவீடுகள் என்றால் என்ன?
ஹீமாட்டாலஜி கட்டுப்பாடுகள் மற்றும் அளவுத்திருத்தங்கள் மருத்துவ ஆய்வகங்களில் அத்தியாவசிய தர மேலாண்மை கருவிகளாக செயல்படுகின்றன, இது டிலூயிண்ட்ஸ் அல்லது லைசிங் ரீஜென்ட்கள் போன்ற செயல்பாட்டு நுகர்பொருட்களிலிருந்து வேறுபட்டது.
இரத்தவியல் கட்டுப்பாடுகள்:முன்னரே தீர்மானிக்கப்பட்ட செறிவு வரம்புகளுடன்-நிலையான செல்லுலார் இடைநீக்கங்கள். தினசரி அளவீட்டு துல்லியத்தை மதிப்பிடுவதற்கு, பகுப்பாய்வு சறுக்கலை அடையாளம் காண மற்றும் அடிப்படை அமைப்பின் செயல்திறனை சரிபார்க்க வழக்கமான மருத்துவ மாதிரிகளுடன் அவை சோதிக்கப்படுகின்றன.
இரத்தவியல் அளவீடுகள்:ஒற்றைக் கண்டறியக்கூடிய புள்ளி மதிப்புகளைக் கொண்ட மிகவும் வகைப்படுத்தப்பட்ட குறிப்புப் பொருட்கள். சிக்னல் ஆதாய அமைப்புகளை சரிசெய்யவும், கணினி நிறுவலின் போது அல்லது பெரிய பராமரிப்புக்குப் பிறகு உடல் அளவீட்டு அடிப்படைகளை அமைக்கவும் அவை பிரத்தியேகமாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.
ஹீமாட்டாலஜி தரக் கட்டுப்பாட்டில் பங்கு
வழக்கமான தரக்கட்டுப்பாட்டு சோதனையானது தினசரி ஆய்வக செயல்பாடுகளில் கணினி நிலைத்தன்மை மற்றும் பகுப்பாய்வு நிலைத்தன்மையை உறுதி செய்கிறது:
சிஸ்டமிக் டிரிஃப்ட் அடையாளம்:ஆப்டிகல் பாதை தவறான அமைப்பு, திரவ அழுத்தம் ஏற்ற இறக்கங்கள் மற்றும் நோயாளியின் முடிவுகள் உருவாக்கப்படுவதற்கு முன் மறுஉருவாக்கம் சிதைவு ஆகியவற்றைக் கண்டறிகிறது.
துல்லிய சரிபார்ப்பு:ட்ராக்குகள்{0}}இலிருந்து{1}}இயங்கும் மற்றும் நாளுக்கு நாள்{2}}முதல்-நிறுவப்பட்ட நிலையான விலகல் எல்லைகளுக்குள் மறுஉருவாக்கம்.
ஒழுங்குமுறை பதிவு செய்தல்:ஆய்வக அங்கீகார தணிக்கைகளுக்குத் தேவையான கண்டறியக்கூடிய செயல்திறன் பதிவுகளை உருவாக்குகிறது.
வேறுபட்ட கேட்டிங் சரிபார்ப்பு:லுகோசைட் துணை மக்கள்தொகையை துல்லியமாக அடையாளம் காண ஆப்டிகல் சிதறல் மற்றும் மின்மறுப்பு கேட்டிங் அல்காரிதம்களை உறுதிப்படுத்துகிறது.
கட்டுப்பாட்டு நிலைகள் / பயன்பாடு
முழுமையான மருத்துவ அளவீட்டு வரம்பில் கருவியின் பதிலைச் சரிபார்க்க இந்த குறிப்பு பொருள் மூன்று வெவ்வேறு செறிவு நிலைகளில் வழங்கப்படுகிறது:
குறைந்த நிலை
துணை{0}}சாதாரண செல்லுலார் செறிவுகளை உருவகப்படுத்துகிறது. குறைந்த கண்டறிதல் வரம்புகளில் அளவீட்டு உணர்திறன் மற்றும் நேரியல் தன்மையை மதிப்பிடுகிறது, லுகோபீனியா, இரத்த சோகை மற்றும் த்ரோம்போசைட்டோபீனியா ஆகியவற்றிற்கான துல்லியமான அறிக்கையை சரிபார்க்கிறது.
இயல்பான நிலை
ஆரோக்கியமான உடலியல் செல் எண்ணிக்கையைக் குறிக்கிறது. வழக்கமான கணினி செயல்திறன் மற்றும் ஆப்டிகல் சிதறல் சரிபார்ப்புக்கான முதன்மை தினசரி அளவுகோலாக செயல்படுகிறது.
உயர் நிலை
உயர்ந்த செல்லுலார் செறிவுகளை உருவகப்படுத்துகிறது. மேல் கண்டறிதல் வரம்புகளில் சிக்னல் செறிவு அல்லது செல் தற்செயல் இழப்பு இல்லாமல் அளவீட்டு நேரியல் தன்மையை சரிபார்க்கிறது.
கட்டுப்பாடு எதிராக அளவீடு
கட்டுப்பாடுகள் மற்றும் அளவுத்திருத்தங்களை வேறுபடுத்துவது தொழிற்சாலை அளவுத்திருத்த காரணிகளில் முறையற்ற மாற்றங்களைத் தடுக்கிறது மற்றும் சோதனை ஒருமைப்பாட்டை பராமரிக்கிறது:
|
செயல்பாட்டு அம்சம் |
ஹீமாட்டாலஜி கட்டுப்பாடு |
ஹீமாட்டாலஜி அளவி |
|
முதன்மை செயல்பாடு |
தொடர்ச்சியான துல்லியம் மற்றும் நிலைத்தன்மை கண்காணிப்பு |
அடிப்படை துல்லியம் மற்றும் ஆதாய சரிசெய்தல் அமைத்தல் |
|
சோதனை அதிர்வெண் |
தினசரி அல்லது ஒரு ஷிப்டுக்கு |
இரு-வருடாந்திர அல்லது பின்{1}}பராமரிப்பு |
|
ஒதுக்கப்பட்ட மதிப்பு வகை |
வரையறுக்கப்பட்ட வரம்புடன் இலக்கு சராசரி (±SD) |
ஒற்றை நிலையான குறிப்பு மதிப்பு |
|
கணினி தாக்கம் |
அமைப்புகளை மாற்றாமல் செயல்திறனைக் கண்காணிக்கிறது |
உள் அளவுத்திருத்த மாறிலிகளை நேரடியாகப் புதுப்பிக்கிறது |
இணக்கமான ஹீமாட்டாலஜி பகுப்பாய்விகள்
செமிகண்டக்டர் லேசர் சிதறல், ஃப்ளோ சைட்டோமெட்ரி, கெமிக்கல் ஸ்டைனிங் மற்றும் எலக்ட்ரிக்கல் மின்மறுப்பு தொழில்நுட்பங்களைப் பயன்படுத்தி தானியங்கி 5-பகுதி வேறுபட்ட தளங்களில் மேட்ரிக்ஸ் இணக்கத்தன்மைக்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. இணக்கமான அளவுரு சேனல்கள் அடங்கும்:
- முன்னோக்கி ஒளி சிதறல், பக்க சிதறல் மற்றும் ஒளிரும் சேனல்கள்
- மின் மின்மறுப்பு தொகுதி கேட்டிங்
- ஹீமோகுளோபின் செறிவூட்டலுக்கான கலரிமெட்ரிக் ஸ்பெக்ட்ரோஃபோட்டோமெட்ரி
ஒதுக்கப்பட்ட மதிப்புகள் / அளவுருக்கள்
குறிப்பு அளவீட்டு நடைமுறைகளைப் பயன்படுத்தி இலக்கு பகுப்பாய்வு தளங்களில் ஒவ்வொரு இடமும் மதிப்பீடு செய்யப்படுகிறது. மதிப்பீட்டுத் தாள்கள் பின்வரும் 26 அளவுருக்களுக்கான இலக்கு வழிமுறைகளையும் ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய வரம்புகளையும் வழங்குகின்றன:
|
வகை |
சுருக்கம் |
அளவுரு பெயர் |
இலக்கு வரம்பு எடுத்துக்காட்டு (சாதாரண) |
|
லுகோசைட் எண்ணிக்கை |
WBC |
வெள்ளை இரத்த அணுக்கள் |
6.5 - 8.5 × 10⁹/L |
|
வேறுபட்ட% |
NEU% / LYM% / MON% / EOS% / BAS% |
லுகோசைட் துணை மக்கள்தொகை (%) |
லாட்டிற்கு நிறுவப்பட்டது |
|
வேறுபட்ட முழுமையான |
NEU# / LYM# / MON# / EOS# / BAS# |
லுகோசைட் துணை மக்கள்தொகை (ஏபிஎஸ்) |
லாட்டிற்கு நிறுவப்பட்டது |
|
எரித்ரோசைட் எண்ணிக்கை |
RBC |
சிவப்பு இரத்த அணுக்கள் |
4.00 - 5.00 × 10¹²/L |
|
ஹீமோகுளோபின் |
HGB |
ஹீமோகுளோபின் செறிவு |
135 - 155 g/L |
|
குறியீடுகள் |
HCT / MCV / MCH / MCHC |
ஹீமாடோக்ரிட் & சிவப்பு செல் குறியீடுகள் |
நிலையான உடலியல் வரம்புகள் |
|
சிவப்பு செல் அகலம் |
RDW-CV / RDW-SD |
சிவப்பு செல் பரவல் அகலம் |
11.5 - 15.0 % |
|
பிளேட்லெட் எண்ணிக்கை |
PLT |
பிளேட்லெட் எண்ணிக்கை |
180 - 280 × 10⁹/L |
|
பிளேட்லெட் குறியீடுகள் |
MPV / PDW / PCT |
பிளேட்லெட் குறியீடுகள் |
நிலையான உடலியல் வரம்புகள் |
தயாரிப்பு விவரக்குறிப்புகள்
|
தொழில்நுட்ப சொத்து |
விவரக்குறிப்பு |
|
உடல் வடிவம் |
சஸ்பென்ஷன் திரவம்; கலக்கும்போது அடர் சிவப்பு |
|
மேட்ரிக்ஸ் மூல |
நிலைப்படுத்தப்பட்ட மனித இரத்த சிவப்பணுக்கள் மற்றும் அணுக்கரு உயிரியல் கூறுகள் |
|
குப்பி வகை |
ஸ்க்ரூ-பஞ்சர் கொண்ட குப்பிகள்-ஊடுருவக்கூடிய செப்டா |
|
தொகுதி விருப்பங்கள் |
2.0 mL / 3.0 mL / 4.0 mL |
|
பேக்கேஜிங் கட்டமைப்புகள் |
ட்ரை-நிலை சேர்க்கை தொகுப்புகள் அல்லது ஒற்றை-நிலை மொத்த தொகுப்புகள் |
|
அளவீட்டுத் தடமறிதல் |
ICSSH வழிகாட்டுதல்களால் வரையறுக்கப்பட்ட குறிப்பு நடைமுறைகள் |
சேமிப்பு & நிலைப்புத்தன்மை
|
செயல்பாட்டு அளவுரு |
வழிகாட்டுதல் |
|
சேமிப்பு வெப்பநிலை |
2 டிகிரி முதல் 8 டிகிரி வரை (35 டிகிரி எஃப் முதல் 46 டிகிரி எஃப் வரை). உறைய வேண்டாம். ஒளியிலிருந்து பாதுகாக்கவும். |
|
திறக்கப்படாத அடுக்கு வாழ்க்கை |
2 டிகிரி -8 டிகிரியில் சேமிக்கப்படும் போது உற்பத்தி தேதியிலிருந்து 90 நாட்கள் |
|
திற-குப்பியின் நிலைத்தன்மை |
14 நாட்கள் நெறிமுறையின்படி மாதிரி எடுக்கப்பட்டு, உடனடியாக குளிர்சாதனப் பெட்டியில் வைக்கப்படும் |
|
வெப்ப சுழற்சி வரம்பு |
14-நாள் திறந்த குப்பி சாளரத்தில் 14 வெப்ப சுழற்சிகள் வரை |
தர உத்தரவாதம்
தொகுதி துல்லியம்:ISO 13485 தர அமைப்புகளின் கீழ் உற்பத்தி செய்யப்படுகிறது, குறைந்தபட்ச இடைநிலை மாறுபாட்டை (CV < 2.5%) பராமரிக்கிறது.
நன்கொடையாளர் திரையிடல்:நிலையான ஸ்கிரீனிங் மதிப்பீடுகளைப் பயன்படுத்தி HBsAg, ஆன்டி-HCV மற்றும்-எச்ஐவி எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடிகளுக்கு ஆதார உயிரியல் பொருட்கள் சோதனை எதிர்மறையாக உள்ளது.
ஒரே மாதிரியான பகுப்பாய்வு:உற்பத்தி ஓட்டங்கள் முழுவதும் சீரற்ற மாதிரியானது விநியோகத்திற்கு முன் புள்ளியியல் மதிப்பீட்டிற்கு உட்பட்டது.
குளிர் சங்கிலி கப்பல்:தனிமைப்படுத்தப்பட்ட கப்பல் கொள்கலன்கள் சர்வதேச போக்குவரத்தின் போது 2 டிகிரி மற்றும் 8 டிகிரிக்கு இடையில் உள் வெப்பநிலையை பராமரிக்கின்றன.
அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்
கே: மாதிரி எடுப்பதற்கு முன் குப்பியை எப்படி கலக்க வேண்டும்?
ப: குளிரூட்டப்பட்ட சேமிப்பிலிருந்து குப்பியை அகற்றி, அறை வெப்பநிலையில் 15 நிமிடங்களுக்கு சரிசெய்ய அனுமதிக்கவும். குப்பியை உள்ளங்கைகளுக்கு இடையில் கிடைமட்டமாக 8 முதல் 10 முறை சுருட்டி, மெதுவாக 8 முதல் 10 முறை கவிழ்த்து, கீழே உள்ள செல்லுலார் துகள்கள் முழுவதுமாக மீண்டும் இணைக்கப்பட்டுள்ளதை உறுதிப்படுத்தவும். இயந்திர சுழற்சியைத் தவிர்க்கவும்.
கே: கட்டுப்பாட்டு மதிப்புகள் எதிர்பார்க்கப்படும் வரம்புகளுக்கு அப்பாற்பட்டால் என்ன நடவடிக்கை தேவை?
A: ஹீமோலிசிஸ், உறைதல் அல்லது நுண்ணுயிர் மாசுபாட்டிற்காக குப்பியை பார்வைக்கு பரிசோதிக்கவும். மீண்டும்{1}}குப்பியை நன்றாகக் கலந்து, மதிப்பீட்டை மீண்டும் செய்யவும். மதிப்புகள் வரம்பிற்கு வெளியே இருந்தால், கருவி அமைப்புகளை சரிசெய்வதற்கு முன், ரியாஜென்ட் திரவங்கள், வெப்பநிலை கட்டுப்பாடுகள் மற்றும் பின்னணி எண்ணிக்கையை சரிபார்க்கவும்.
கே: பகுப்பாய்வியை அளவீடு செய்ய இந்தத் தயாரிப்பைப் பயன்படுத்த முடியுமா?
ப: இல்லை. துல்லியமான கண்காணிப்பு மற்றும் வழக்கமான நிலைப்புத்தன்மை சோதனைகளுக்காக குறிப்பாக கட்டுப்பாடுகள் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன. அளவுத்திருத்தத்திற்கு தனி குறிப்பு செட் பாயிண்ட்களுடன் கூடிய பிரத்யேக அளவீட்டு பொருட்கள் தேவை.
கே: அறை வெப்பநிலையின் தாக்கம் குப்பியின் நிலைத்தன்மையை எவ்வாறு திறக்கும்-?
ப: 25 டிகிரிக்கு மேல் வெப்பநிலை செல்லுலார் சிதைவை துரிதப்படுத்துகிறது. தேவையான மாதிரி அளவை ஆஸ்பயர் செய்த உடனேயே குப்பிகளை 2 டிகிரி -8 டிகிரி சேமிப்பகத்திற்குத் திரும்பவும்.
கே: இலக்கு மதிப்புகள் டிஜிட்டல் வடிவங்களில் கிடைக்குமா?
ப: ஆம். மதிப்பீட்டு மதிப்புகள், இலக்கு வழிமுறைகள் மற்றும் வரம்புகள் அச்சிடப்பட்ட வடிவத்தில் வழங்கப்படுகின்றன மற்றும் பகுப்பாய்வி தரக் கட்டுப்பாட்டு மென்பொருள் தொகுதிகளுடன் இணக்கமான தரவிறக்கம் செய்யக்கூடிய கோப்புகளாக உள்ளன.
சூடான குறிச்சொற்கள்: 5-பகுதி ஹெமாட்டாலஜி பகுப்பாய்வி கட்டுப்பாடு, சீனா 5-பகுதி ஹெமாட்டாலஜி பகுப்பாய்வி கட்டுப்பாட்டு உற்பத்தியாளர்கள், சப்ளையர்கள்
