ட்ரை-நிலை ஹீமாட்டாலஜி அனலைசர் கட்டுப்பாட்டில் நிலைப்படுத்தப்பட்ட மனித மற்றும் பாலூட்டிகளின் செல்லுலார் கூறுகள் இடையக திரவ மேட்ரிக்ஸில் இடைநிறுத்தப்பட்டுள்ளன. மூன்று தனித்துவமான செறிவு நிலைகளில் உருவாக்கப்பட்டுள்ளது-குறைந்த, இயல்பான மற்றும் உயர்-இந்த திரவக் குறிப்புப் பொருள் அளவீட்டுத் துல்லியத்தைச் சரிபார்க்கிறது, அளவுத்திருத்த நிலைத்தன்மையைக் கண்காணிக்கிறது மற்றும் தானியங்கு இரத்த அணுக் கவுண்டர்கள் முழுவதும் முறையான செயல்பாட்டுப் பிழைகளைக் கொடியிடுகிறது.
ஹீமாட்டாலஜி கட்டுப்பாடுகள் / அளவீடுகள் என்றால் என்ன?
மருத்துவ ஹீமாட்டாலஜியில் தர மேலாண்மை இரண்டு வேறுபட்ட குறிப்பு பொருட்களை நம்பியுள்ளது:
கட்டுப்பாடுகள்:அறியப்பட்ட சராசரி மதிப்புகள் மற்றும் வரம்பு வரம்புகளுடன் தினசரி சோதனை மாதிரிகள். அவை கருவி அமைப்பு அமைப்புகளை மாற்றாமல் காலப்போக்கில் உள் கணினி துல்லியம் மற்றும் செயல்பாட்டு நிலைத்தன்மையை கண்காணிக்கின்றன.
அளவீடுகள்:பிரத்யேக குறிப்பு தரநிலைகள் குறிப்பிட்ட முதன்மை மதிப்புகளை ஒதுக்குகின்றன. குறிப்பு முறைகளுக்கு எதிராக வெளியீட்டுத் துல்லியத்தை உறுதி செய்வதற்காக அவை உடல் அளவீட்டு காரணிகள் மற்றும் மாற்று குணகங்களை சரிசெய்கிறது.
ஹீமாட்டாலஜி தரக் கட்டுப்பாட்டில் பங்கு
மூன்று-நிலைக் கட்டுப்பாட்டு மேட்ரிக்ஸின் வழக்கமான செயல்பாடு முக்கியமான செயல்பாட்டுத் தேவைகளை உள்ளடக்கியது:
பகுப்பாய்வு முடிவு எல்லைகள்:சாதாரண மருத்துவ நிலைகளுடன்-கடுமையான சைட்டோபீனியா மற்றும் குறிக்கப்பட்ட லுகோசைடோசிஸ்{1}} போன்ற நோய்க்குறியியல் உச்சநிலைகளில் அமைப்பின் செயல்திறனை மதிப்பிடுகிறது.
பிழை கண்டறிதல்:திரவ நுண்{0}}தடைகள், ரியாஜென்ட் ஆக்சிஜனேற்றம், ஆப்டிகல் லேசர் சிதைவு மற்றும் அடிப்படை மின்னணு இரைச்சல் ஆகியவற்றை மருத்துவ அறிக்கையிடலுக்கு முன் அடையாளம் காட்டுகிறது.
செயல்முறை இணக்கம்:ஒவ்வொரு செயல்பாட்டு மாற்றத்திலும் வழக்கமான பல{0}}நிலை கண்காணிப்பு தேவைப்படும் உள் தர உத்தரவாத நடைமுறைகளை நிறைவேற்றுகிறது.
கட்டுப்பாட்டு நிலைகள் / பயன்பாடு
நிலை 1 (குறைந்த)
குறைக்கப்பட்ட செல் செறிவுகளை இலக்காகக் கொண்டது. லுகோபீனியா, இரத்த சோகை மற்றும் த்ரோம்போசைட்டோபீனியா மாதிரிகளுக்கான குறைந்த கண்டறிதல் வரம்புகளுக்கு அருகில் அளவீட்டு பதிலைச் சோதிக்கிறது.
நிலை 2 (சாதாரண)
உடலியல் வரம்புகளை இலக்காகக் கொண்டது. வழக்கமான தினசரி மாதிரி இயங்கும் போது நிலையான செயல்பாட்டு செயல்திறனைக் கண்காணிக்கிறது.
நிலை 3 (உயர்)
உயர்ந்த செல் எண்ணிக்கையை இலக்காகக் கொண்டது. லுகோசைடோசிஸ் அல்லது த்ரோம்போசைட்டோசிஸ் போன்ற அதிக{1}}செறிவு சூழ்நிலைகளின் போது நேர்கோட்டுத்தன்மை மற்றும் ஒளியியல் பதிலைச் சரிபார்க்கிறது.
கட்டுப்பாடு எதிராக அளவீடு
|
சிறப்பியல்பு |
ஹீமாட்டாலஜி கட்டுப்பாடு |
ஹீமாட்டாலஜி அளவி |
|
நோக்கம் |
தினசரி கணினி துல்லியம் மற்றும் நிலைத்தன்மையை கண்காணிக்கிறது |
கருவியின் துல்லிய அளவுருக்களை சரிசெய்கிறது |
|
அதிர்வெண் |
தினசரி அல்லது ஒரு வேலை மாற்றத்திற்கு பகுப்பாய்வு செய்யப்படுகிறது |
அளவுத்திருத்த பராமரிப்பு அல்லது ஷிப்ட் டிரிஃப்ட் பிறகு செயலாக்கப்பட்டது |
|
தரவு வடிவம் |
மேல்/கீழ் வரம்புடன் இணைக்கப்பட்ட இலக்கு சராசரி |
ஒற்றை நிலையான இலக்கு மதிப்பு |
|
வெளியீட்டின் மீது நடவடிக்கை |
எதிர்பாராத பகுப்பாய்வு மாறுபாடுகளைக் கொடியிடுகிறது |
கணினி ஆதாய காரணிகளை மீண்டும்-கணித்து மேலெழுதும் |
இணக்கமான ஹீமாட்டாலஜி பகுப்பாய்விகள்
செல் எண்ணும் தளங்களில் உடல் பொருந்தக்கூடிய தன்மைக்காக வடிவமைக்கப்பட்டது:
- மின் மின்மறுப்பு அளவீடு
- ஆப்டிகல் லேசர் சிதறல்
- ஃபோட்டோமெட்ரிக் ஹீமோகுளோபின் தீர்மானித்தல்
ஒதுக்கப்பட்ட மதிப்புகள் / அளவுருக்கள்
|
அளவுரு |
அலகு |
குறைந்த (நிலை 1) |
இயல்பான (நிலை 2) |
உயர் (நிலை 3) |
|
WBC |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
|
RBC |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
|
எச்.சி.டி |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
|
PLT |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
தயாரிப்பு விவரக்குறிப்புகள்
|
சொத்து |
தொழில்நுட்ப விவரக்குறிப்பு |
|
உடல் வடிவம் |
இடைநிறுத்தப்பட்ட செல் இடைநீக்கத்தைப் பயன்படுத்த-தயாரா- |
|
மேட்ரிக்ஸ் |
மனித மற்றும் பாலூட்டிகளின் இரத்த கூறுகள் |
|
பேக்கேஜிங் |
ஒரு பெட்டிக்கு 12 × 3.0 mL குப்பிகள் (4 × குறைந்த, 4 × இயல்பான, 4 × உயர்) |
|
மறுசீரமைப்பு |
எதுவும் தேவையில்லை |
|
தர தரநிலை |
ISO 13485 உற்பத்தி சூழல் |
சேமிப்பு & நிலைப்புத்தன்மை
திறக்கப்படாத சேமிப்பு: 2 டிகிரி முதல் 8 டிகிரி வரை. நேரடி ஒளியில் இருந்து பாதுகாக்கவும். உறைய வேண்டாம்.
மூடிய-வையல் ஷெல்ஃப் லைஃப்உற்பத்தி தேதியிலிருந்து 105 நாட்கள் 2 டிகிரி முதல் 8 டிகிரி வரை தொடர்ந்து பராமரிக்கப்படும்.
திற-குப்பியின் நிலைத்தன்மை: 14 நாட்கள் அல்லது 14 மாதிரி நிகழ்வுகள் மாதிரி எடுத்த உடனேயே 2 டிகிரி முதல் 8 டிகிரி வரை சேமிக்கப்படும்.
போக்குவரத்து நிலைமைகள்: கட்டத்துடன் கூடிய வெப்ப பேக்கேஜிங்-கோல்ட் பேக்குகளை மாற்றவும், உட்புற குளிர்-சங்கிலி வெப்பநிலையை பராமரிக்கவும்.
தர உத்தரவாதம்
கண்டறியக்கூடிய தன்மை:குறிப்பு நிர்ணய முறைகளுக்கு எதிராக மதிப்புகள் அளவீடு செய்யப்பட்டன.
நிறைய நிலைத்தன்மை:CV < 1.5% க்குள் பராமரிக்கப்படும் இன்டர்-வியல் குணகம்.
தொகுதி வெளியீடு:லாட் வெளியீட்டிற்கு முன் பல சோதனை அமைப்புகளில் பகுப்பாய்வு சரிபார்ப்பு.
தரவு ஆவணம்:ஒவ்வொரு தயாரிப்புக் கருவியிலும் நிறைய-குறிப்பிட்ட ஒதுக்கீட்டு அட்டவணைகள் வழங்கப்பட்டுள்ளன.
அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்
கே: மாதிரி எடுப்பதற்கு முன் குப்பிகளை எவ்வாறு கலக்க வேண்டும்?
ப: 15 நிமிடங்களுக்கு அறை வெப்பநிலையை ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) அடைய குப்பியை அனுமதிக்கவும். குப்பியை உள்ளங்கைகளுக்கு இடையே கிடைமட்டமாக 8-10 முறை சுருட்டவும், பின்னர் 8-10 முறை முடிவில்-மேல்-மெதுவாக தலைகீழாக மாற்றவும். காற்று நுழைவதைத் தடுக்க அசைவதைத் தவிர்க்கவும்.
கே: நிறைய{0}}குறிப்பிட்ட மதிப்பீட்டு மதிப்புகள் எங்கே உள்ளன?
ப: அளவுரு இலக்குகள் மற்றும் கட்டுப்பாட்டு வரம்புகளைக் குறிப்பிடும் மதிப்பீட்டுத் தாள்கள் ஒவ்வொரு தொகுப்பிலும் நிரம்பியுள்ளன. லாட் எண் சரிபார்ப்பு மூலம் டிஜிட்டல் கோப்புகளை அணுகலாம்.
கே: மீட்பு இலக்கு வரம்புகளுக்கு வெளியே விழுந்தால் என்ன படிகள் தேவை?
ப: கலவை செயல்முறைகள், அறை வெப்பநிலை மற்றும் குப்பியின் காலாவதி ஆகியவற்றை சரிபார்க்கவும். குப்பியை மீண்டும்{1}}மாதிரி எடுக்கவும். மதிப்புகள்{3}}இலக்கு இல்லாமல் இருந்தால், குமிழிகளுக்கான திரவக் குழாய்களைச் சரிபார்த்து, ரியாஜென்ட் அளவைச் சரிபார்த்து, புதிய திறக்கப்படாத கட்டுப்பாட்டுக் குப்பியைச் சோதிக்கவும்.
கே: பயன்படுத்தப்பட்ட குப்பிகளை அகற்றுவதற்கான தேவைகள் என்ன?
ப: திறந்த குப்பிகளை உயிரியல் மாதிரிகளாகக் கையாளவும். நிலையான ஆய்வக உயிர் ஆபத்து அகற்றல் நெறிமுறைகளின்படி திரவ எச்சங்கள் மற்றும் பேக்கேஜிங் ஆகியவற்றை அப்புறப்படுத்துங்கள்.
கே: சர்வதேச போக்குவரத்தின் போது குளிர்-சங்கிலி ஒருமைப்பாடு எவ்வாறு பராமரிக்கப்படுகிறது?
ப: ஷிப்மென்ட்கள் குளிர்-சேமிப்புப் பொதிகளுடன் பொருத்தப்பட்ட காப்பிடப்பட்ட கொள்கலன் உள்ளமைவுகளைப் பயன்படுத்துகின்றன, காற்று மற்றும் கடல் சரக்கு வழிகள் முழுவதும் தேவையான 2 டிகிரி -8 டிகிரி வெப்பநிலை எல்லையைப் பாதுகாக்கின்றன.
சூடான குறிச்சொற்கள்: ட்ரை-நிலை ஹீமாட்டாலஜி பகுப்பாய்வி கட்டுப்பாடு, சீனா ட்ரை-நிலை ஹீமாட்டாலஜி பகுப்பாய்வி கட்டுப்பாட்டு உற்பத்தியாளர்கள், சப்ளையர்கள்












