5-பாகம் ஹீமாட்டாலஜி அனலைசர் கேலிபிரேட்டர் என்பது ஒரு நிலையான, பல அளவுருக் குறிப்புப் பொருளாகும், இது தானியங்கு டிஃபெரென்ஷியல் செல் கவுண்டர்களின் அளவீட்டுத் துல்லியத்தை சீரமைக்கவும் சரிபார்க்கவும் பாதுகாக்கப்பட்ட உயிரியல் செல்லுலார் கூறுகளைக் கொண்டு வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. இது முழுமையான இரத்த எண்ணிக்கை மற்றும் வெள்ளை இரத்த அணுக்களின் வேறுபாடு அளவுருக்கள் முழுவதும் நம்பகமான இலக்கு மதிப்பு ஒதுக்கீட்டை வழங்குகிறது.
ஹீமாட்டாலஜி கட்டுப்பாடுகள் / அளவீடுகள் என்றால் என்ன?
மருத்துவ ஆய்வக நோயறிதலில், அளவீடுகள் மற்றும் கட்டுப்பாடுகள் தனித்துவமான குறிப்பு செயல்பாடுகளைச் செய்கின்றன:
அளவீடுகள்கருவி சென்சார் சிக்னல்கள் மற்றும் உண்மையான உடல் செல் செறிவுகளுக்கு இடையேயான கணித உறவை வரையறுக்கவும், முதன்மை அளவீட்டு அடிப்படையை நிறுவுகிறது.
கட்டுப்பாடுகள்தினசரி வழக்கமான பகுப்பாய்வு துல்லியம் மற்றும் கணினி நிலைத்தன்மையை நீண்ட காலத்திற்கு கண்காணிக்கவும், கணினி ஆதாய அமைப்புகளை மாற்றாமல் அளவீடுகள் நிர்ணயிக்கப்பட்ட நிலையான விலகல் வரம்புகளுக்குள் உள்ளதா என சரிபார்க்கிறது.
ஹீமாட்டாலஜி தரக் கட்டுப்பாட்டில் பங்கு
துல்லியமான அளவுத்திருத்தம் மீண்டும் மீண்டும் செய்யக்கூடிய அளவு இரத்த அணுக்களின் எண்ணிக்கைக்கு தேவையான அடிப்படையை வழங்குகிறது:
கணினி மறுசீரமைப்பு:பெரிய திரவ பராமரிப்பு, ஆப்டிகல் மறுசீரமைப்பு அல்லது கூறு மாற்றங்களைத் தொடர்ந்து மீண்டும்-பகுப்பாய்வு துல்லியத்தை நிறுவுகிறது.
ரீஜென்ட் லாட் மாற்றம்:நிறைய நீர்த்த, லைஸ் அல்லது துப்புரவுத் தீர்வுகளின் உற்பத்திக்கு இடையில் மாறும்போது சாத்தியமான அடிப்படை மாற்றங்களைச் சரிசெய்கிறது.
அளவியல் கண்டறியும் தன்மை:ISO 17511 வழிகாட்டுதல்களின் கீழ் தினசரி வழக்கமான ஆய்வக அளவீடுகளை நேரடியாக தரப்படுத்தப்பட்ட முதன்மை குறிப்பு முறைகளுடன் இணைக்கிறது.
ஷிப்ட் திருத்தம்:தினசரி புள்ளியியல் தரக் கட்டுப்பாட்டு கண்காணிப்பின் போது அடையாளம் காணப்பட்ட முறையான அளவுத்திருத்த சறுக்கலை தீர்க்கிறது.
கட்டுப்பாட்டு நிலைகள் / பயன்பாடு
அளவீடுகள் மைய பகுப்பாய்வுத் துல்லியத்தை அமைக்கும் போது, துணைத் தரக் கட்டுப்பாடுகள் வெவ்வேறு செயல்பாட்டு வரம்புகளில் செயல்திறனைச் சரிபார்க்கின்றன:
குறைந்த நிலை
கடுமையான லுகோபீனியா, த்ரோம்போசைட்டோபீனியா அல்லது இரத்த சோகையுடன் கூடிய மருத்துவ மாதிரிகளை மதிப்பிடுவதற்கு அவசியமான, கண்டறிதல் உணர்திறன் மற்றும் குறைந்த-நிலை நேர்கோட்டுத்தன்மையைக் கண்காணிக்கிறது.
இயல்பான நிலை
ஆரோக்கியமான குறிப்பு மக்கள்தொகைக்கான நிலையான உடலியல் வரம்புகளுக்குள் வழக்கமான பகுப்பாய்வு துல்லியத்தை சரிபார்க்கிறது, இது தினசரி செயல்பாட்டு அளவுகோலாக செயல்படுகிறது.
உயர் நிலை
கடுமையான லுகோசைடோசிஸ் அல்லது த்ரோம்போசைடோசிஸ் நிலைமைகளின் போது துல்லியமான அளவீட்டை உறுதிசெய்து, உயர்ந்த செல் செறிவுகளில் கணினி நேரியல் மற்றும் ஆப்டிகல் செயல்திறனை மதிப்பிடுகிறது.
கட்டுப்பாடு எதிராக அளவீடு
|
சிறப்பியல்பு |
அளவி |
கட்டுப்பாடு |
|
முதன்மை நோக்கம் |
கருவி கணக்கீட்டு காரணிகள் மற்றும் கண்டறியும் உணர்திறன் ஆகியவற்றை சரிசெய்கிறது |
தற்போதைய அளவீட்டு துல்லியம் மற்றும் செயல்பாட்டு நிலைத்தன்மையை கண்காணிக்கிறது |
|
பயன்பாட்டு அதிர்வெண் |
அவ்வப்போது (நிறுவல், பராமரிப்பு, நிறைய மாற்றம், சறுக்கல்) |
தினசரி அல்லது ஒரு செயல்பாட்டு சோதனை ஓட்டம் |
|
மதிப்பு ஒதுக்கீடு |
நிலையான குறிப்பு முறைகள் மூலம் ஒதுக்கப்பட்ட நிலையான இலக்கு மதிப்புகள் |
ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய விலகல் வரம்புகளுடன் வரையறுக்கப்பட்ட இலக்கு வரம்புகள் |
|
கணினி நடவடிக்கை |
உள் ஆதாயக் காரணிகள் மற்றும் அளவுத்திருத்தக் குணகங்களைப் புதுப்பிக்கிறது |
கருவி தயார்நிலையை உறுதிப்படுத்துகிறது அல்லது செயல்பாட்டு பிழைகளை கொடியிடுகிறது |
இணக்கமான ஹீமாட்டாலஜி பகுப்பாய்விகள்
ஆப்டிகல் சிதறல், மின் தடை மற்றும் வண்ண அளவீட்டு தொழில்நுட்பங்கள் முழுவதும் திறந்த மற்றும் மூடிய மாதிரி சேனல்களுக்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது:
- குறைக்கடத்தி லேசர் சிதறல் மற்றும் ஓட்டம் சைட்டோமெட்ரியைப் பயன்படுத்தி வேறுபட்ட பகுப்பாய்விகள்
- ஹைட்ரோடினமிக் ஃபோகஸிங்கைப் பயன்படுத்தி மின்மறுப்பு செல் எண்ணும் அமைப்புகள்
- சயனைடு-இலவச ஹீமோகுளோபின் வண்ண அளவீட்டு தொகுதிகள்
ஒதுக்கப்பட்ட மதிப்புகள் / அளவுருக்கள்
|
அளவுரு |
சுருக்கம் |
வழக்கமான ஒதுக்கப்பட்ட இலக்கு மதிப்பு |
அலகு |
|
சிவப்பு இரத்த அணுக்களின் எண்ணிக்கை |
RBC |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
ஹீமோகுளோபின் செறிவு |
HGB |
135 ± 3 |
g/L |
|
ஹீமாடோக்ரிட் |
எச்.சி.டி |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
சராசரி கார்பஸ்குலர் தொகுதி |
MCV |
88.0 ± 2.0 |
fL |
|
வெள்ளை இரத்த அணுக்களின் எண்ணிக்கை |
WBC |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
நியூட்ரோபில் சதவீதம் |
NEUT% |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
லிம்போசைட் சதவீதம் |
நிணநீர்% |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
மோனோசைட் சதவீதம் |
மோனோ% |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
ஈசினோபில் சதவீதம் |
EO% |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
பாசோபில் சதவீதம் |
BASO% |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
பிளேட்லெட் எண்ணிக்கை |
PLT |
240 ± 15 |
10⁹/L |
தயாரிப்பு விவரக்குறிப்புகள்
|
அம்சம் |
தொழில்நுட்ப விவரக்குறிப்பு |
|
உடல் நிலை |
இடைநிறுத்தப்பட்ட திரவத்தைப் பயன்படுத்த-தயாரா- |
|
மேட்ரிக்ஸ் கூறு |
பாதுகாக்கப்பட்ட உயிரியல் செல் இடைநீக்கங்கள் |
|
தொகுதியை நிரப்பவும் |
ஒரு குப்பிக்கு 3.0 மி.லி |
|
டிரேசபிலிட்டி தரநிலை |
ISO 17511 இணக்க குறிப்பு முறைகள் |
|
பேக்கேஜிங் கட்டமைப்புகள் |
2 x 3.0 mL / 4 x 3.0 mL / தனிப்பயனாக்கப்பட்ட OEM மொத்த தொகுப்புகள் |
சேமிப்பு & நிலைப்புத்தன்மை
சேமிப்பு வெப்பநிலை:2 டிகிரி மற்றும் 8 டிகிரி இடையே நிமிர்ந்து சேமிக்கவும். உறைபனி மற்றும் நேரடி ஒளி வெளிப்பாடு ஆகியவற்றிலிருந்து பாதுகாக்கவும்.
திறக்கப்படாத அடுக்கு வாழ்க்கை:2 டிகிரி முதல் 8 டிகிரி வரை தொடர்ந்து சேமிக்கப்படும் போது உற்பத்தி தேதியிலிருந்து 105 நாட்கள்.
திற-குப்பியின் நிலைத்தன்மை:கடுமையான அசெப்டிக் கையாளுதலின் கீழ் 7 நாட்கள் மற்றும் மாதிரி எடுத்த பிறகு உடனடியாக 2 டிகிரி முதல் 8 டிகிரி சேமிப்பிற்கு திரும்பவும்.
வெப்ப தளவாடங்கள்:2 டிகிரி முதல் 8 டிகிரி வரை பராமரிக்கப்படும் வெப்பநிலை-கண்காணிக்கப்பட்ட குளிர்-செயின் கன்டெய்னர்களைப் பயன்படுத்தி அனுப்பப்பட்டது.
தர உத்தரவாதம்
குறிப்பு முறை சீரமைப்பு:தரப்படுத்தப்பட்ட நுண்ணிய குறிப்பு முறைகள் மற்றும் சரிபார்க்கப்பட்ட முதன்மை குறிப்பு கருவிகளைப் பயன்படுத்தி ஒதுக்கப்படும் மதிப்புகள்.
ஒரேவிதமான கட்டுப்பாடு:ஒவ்வொரு லாட்டிலும் குப்பியின்-முதல்-குப்பியின் நிலைத்தன்மை சோதனை மற்றும் குணக மாறுபாடு சரிபார்ப்பு ஆகியவை வெளியீட்டிற்கு முன் மேற்கொள்ளப்படுகின்றன.
உற்பத்தி இணக்கம்:கண்டறியும் மருத்துவ சாதனங்களுக்கான ISO 13485 தர மேலாண்மை அமைப்புகளின் கீழ் தயாரிக்கப்பட்டது.
உயிரியல் பாதுகாப்பு:HBsAg, எதிர்ப்பு-HCV மற்றும்-எச்ஐவி ஆன்டிபாடிகளுக்கு-எதிர்வினையற்றவை என சோதிக்கப்பட்ட மூலப் பொருட்கள்.
அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்
கே: அளவுத்திருத்தம் எப்போது செய்ய வேண்டும்?
A: ஆரம்ப கருவி நிறுவலின் போது, பெரிய ஆப்டிகல் அல்லது திரவப் பராமரிப்புக்குப் பிறகு, முறையான சறுக்கலைக் காட்டும் ரீஜென்ட் லாட்டுகளை மாற்றும்போது அல்லது தினசரி தரக் கட்டுப்பாட்டு முடிவுகள் வரையறுக்கப்பட்ட கட்டுப்பாட்டு வரம்புகளுக்கு வெளியே தொடர்ந்து வரும்போது அளவுத்திருத்தம் தேவைப்படுகிறது.
கே: திறந்த மற்றும் மூடிய குப்பி ஆஸ்பிரேஷன் இரண்டிற்கும் கேலிபிரேட்டர் இணக்கமாக உள்ளதா?
ப: ஆம், கைமுறையாகத் திறந்த{0}}குப்பி முறைகள் மற்றும் தன்னியக்க மூடிய{1}}குப்பி மாதிரி அமைப்புகள் இரண்டிலும் நிலையான பாகுத்தன்மை மற்றும் செல்லுலார் விநியோகத்தைப் பராமரிக்க திரவ இடைநீக்கம் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.
கே: ஒவ்வொரு அளவுருவிற்கும் இலக்கு மதிப்புகள் எவ்வாறு நிறுவப்படுகின்றன?
A: ஒதுக்கப்பட்ட மதிப்புகள் ISO 17511 அளவியல் கண்டறியும் வழிகாட்டுதல்களின்படி, நியமிக்கப்பட்ட குறிப்பு அளவீட்டு நடைமுறைகள் மற்றும் தரப்படுத்தப்பட்ட முதன்மை பகுப்பாய்விகளைப் பயன்படுத்தி நிறுவப்பட்டுள்ளன.
கே: மாதிரி எடுப்பதற்கு முன் என்ன தயாரிப்பு தேவை?
ப: சீரான இடைநீக்கத்தை உறுதிசெய்ய, குப்பியை பலமுறை கையால் மெதுவாகக் கவிழ்க்கவும். நுரை உருவாக்கம் அல்லது நுண்ணிய குமிழி என்ட்ராப்மென்ட்டைத் தடுக்க விரைவான இயந்திர குலுக்கலைத் தவிர்க்கவும், இது ஒளியியல் சிதறல் அளவீடுகளில் குறுக்கிடலாம்.
கே: சர்வதேச ஷிப்பிங்கின் போது தயாரிப்பு ஒருமைப்பாடு எவ்வாறு பராமரிக்கப்படுகிறது?
ப: போக்குவரத்து முழுவதும் நிலையான 2 டிகிரி முதல் 8 டிகிரி சுற்றுச்சூழலைப் பராமரிக்க குளிர் பொதிகள் மற்றும் உள் வெப்பநிலை மானிட்டர்கள் பொருத்தப்பட்ட இன்சுலேடட் கொள்கலன்களை ஏற்றுமதிகள் பயன்படுத்துகின்றன.
சூடான குறிச்சொற்கள்: 5-பகுதி இரத்தவியல் பகுப்பாய்வி அளவீடு, சீனா 5-பகுதி இரத்தவியல் பகுப்பாய்வி அளவுத்திருத்த உற்பத்தியாளர்கள், சப்ளையர்கள்












