CBC அனலைசர் அளவீடு, தானியங்கு ஹீமாட்டாலஜி பகுப்பாய்விகளை அளவீடு செய்வதற்கான துல்லியமான, கண்டறியக்கூடிய அளவீட்டு மதிப்புகளை வழங்குகிறது, WBC, RBC, HGB, MCV மற்றும் PLT உள்ளிட்ட அளவுருக்களுக்கான அடிப்படை துல்லியத்தை நிறுவுகிறது.
ஹீமாட்டாலஜி கட்டுப்பாடுகள் / அளவீடுகள் என்றால் என்ன?
ஹீமாட்டாலஜி கட்டுப்பாடுகள் மற்றும் அளவுத்திருத்தங்கள் சிறப்பு, குறிப்பு-கிரேடு உயிரியல் பொருட்கள் ஆய்வக அளவீட்டுத் தரங்களைப் பராமரிக்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன.
- ஹெமாட்டாலஜி பகுப்பாய்விகளின் அடிப்படை அளவீட்டு அளவீட்டை அமைக்கவும் சரிசெய்யவும் பயன்படுத்தப்படும் செல்லுலார் கூறுகளின் அறியப்பட்ட செறிவுகளை அளவீடுகள் கொண்டிருக்கின்றன.
- கட்டுப்பாடுகள் என்பது நிலையான சோதனை மாதிரிகள் ஆகும்
சாதாரண ரன் சுழற்சிகளின் போது செல் செயலாக்கத்தை செய்யும் பொதுவான செயல்பாட்டு ரியாஜெண்டுகள் போலல்லாமல், அளவீடுகள் மற்றும் கட்டுப்பாடுகள் பகுப்பாய்வு சரிபார்ப்பு மற்றும் தர இணக்கத்திற்கு தேவையான அளவு குறிப்பு தரங்களாக செயல்படுகின்றன.
ஹீமாட்டாலஜி தரக் கட்டுப்பாட்டில் பங்கு
முழுமையான இரத்த எண்ணிக்கை பரிசோதனையில் பகுப்பாய்வு துல்லியத்தை பராமரிக்க முறையான குறிப்பு சரிசெய்தல் தேவைப்படுகிறது.
அளவீட்டு ட்ரேசபிலிட்டி:சர்வதேச அளவில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட குறிப்பு முறைகளுடன் ஆப்டிகல் மற்றும் எலக்ட்ரிக்கல் மின்மறுப்பு சேனல்களை சீரமைக்கிறது.
இடுகை-பராமரிப்பு மறுசீரமைப்பு:ஆப்டிகல் சரிசெய்தல், திரவ கூறு மாற்றீடுகள், சென்சார் மறுசீரமைப்புகள் அல்லது முக்கிய கருவி சேவைகளுக்குப் பிறகு கணினி துல்லியத்தை மீட்டெடுக்கிறது.
ரீஜென்ட் லாட் சரிசெய்தல்:வெவ்வேறு உற்பத்திகள் நிறைய வேலை செய்யும் எதிர்வினைகளுக்கு இடையில் மாறும்போது அடிப்படை ஆப்டிகல் மாற்றத்தை சரிசெய்கிறது.
ஒழுங்குமுறை இணக்கம்:ஆய்வக அங்கீகார கட்டமைப்பின் கீழ் நிலையான இயக்க நடைமுறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது.
கட்டுப்பாட்டு நிலைகள் / பயன்பாடு
அளவுத்திருத்தத்தைத் தொடர்ந்து விரிவான தரக் கட்டுப்பாட்டு நடைமுறைகளுக்கு, ஹீமாட்டாலஜி கட்டுப்பாட்டு அமைப்புகள் மூன்று வேறுபட்ட உடலியல் செறிவுகளில் செயல்படுகின்றன:
குறைந்த நிலை:அசாதாரணமாக குறைந்த செல் எண்ணிக்கையில் கருவி உணர்திறனை மதிப்பிடுகிறது. கடுமையான இரத்த சோகை, லுகோபீனியா மற்றும் த்ரோம்போசைட்டோபீனியா ஆகியவற்றிற்கான மருத்துவ முடிவு வரம்புகளை சரிபார்க்க அவசியம்.
இயல்பான நிலை:வழக்கமான நோயாளி திரையிடலுக்கான நிலையான உடலியல் வரம்புகளுக்குள் அளவீட்டு துல்லியத்தை சரிபார்க்கிறது.
உயர் நிலை:லுகோசைடோசிஸ், எரித்ரோசைடோசிஸ் அல்லது த்ரோம்போசைடோசிஸ் ஆகியவற்றின் போது உயர்ந்த செல்லுலார் செறிவுகளில் பகுப்பாய்வி கண்டறியும் பதிலைச் சோதிக்கிறது.
கட்டுப்பாடு எதிராக அளவீடு
|
தொழில்நுட்ப அளவுரு |
சிபிசி அனலைசர் அளவி |
ஹீமாட்டாலஜி கட்டுப்பாடு (குறைந்த / இயல்பான / உயர்) |
|
முதன்மை செயல்பாடு |
கருவி அடிப்படையை சரிசெய்து, பதில் காரணிகளை அமைக்கிறது |
தற்போதைய அளவீட்டு துல்லியம் மற்றும் நிலைத்தன்மையை சரிபார்க்கிறது |
|
பயன்பாட்டு அதிர்வெண் |
குறிப்பிட்ட கால இடைவெளியில் (நிறுவல், பராமரிப்பு, ரீஜெண்ட் மாற்றங்கள்) |
தினசரி, ஷிப்ட்{0}}அடிப்படையில் அல்லது ஒரு சோதனைத் தொகுதிக்கு |
|
இலக்கு மதிப்புகள் |
குறுகிய வரம்புகளுடன் ஒரு அளவுருவிற்கு ஒற்றை நிலையான ஒதுக்கீட்டு மதிப்பு |
வரையறுக்கப்பட்ட மதிப்பு குறைந்த, இயல்பான மற்றும் அதிக செறிவுகள் முழுவதும் இருக்கும் |
|
கணிதப் பாத்திரம் |
கணினி நினைவகத்தில் அளவுத்திருத்த சரிவு மற்றும் இடைமறிப்பு ஆகியவற்றை மாற்றுகிறது |
சறுக்கலைக் கண்டறிய லெவி-ஜென்னிங்ஸ் விளக்கப்படங்களில் தரவுப் புள்ளிகளைத் திட்டமிடுகிறது |
|
அளவியல் தரநிலை |
முதன்மை அல்லது இரண்டாம் நிலை குறிப்பு பொருள் தரநிலை |
இரண்டாம் நிலை தர கண்காணிப்பு பொருள் |
இணக்கமான ஹீமாட்டாலஜி பகுப்பாய்விகள்
முழு இரத்த மாதிரி குணாதிசயங்களுடன் பொருந்துமாறு உறுதிப்படுத்தப்பட்ட உயிரியல் கூறுகளுடன் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது, பல்வேறு கருவி தளங்களில் ஒருங்கிணைப்பை ஆதரிக்கிறது:
3-பகுதி வேறுபட்ட அமைப்புகள்:WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC மற்றும் PLT ஆகியவற்றிற்கான அளவுத்திருத்தம் தேவைப்படும் மின்மறுப்பு-அடிப்படையிலான கவுண்டர்கள்.
5-பகுதி வேறுபட்ட அமைப்புகள்:மல்டி-கோண லேசர் சிதறல், ஃப்ளோ சைட்டோமெட்ரி மற்றும் அனைத்து துணை{1}}மக்கள்தொகையிலும் வேறுபட்ட அளவுத்திருத்தம் தேவைப்படும் இரசாயன கறை படிதல் தளங்கள்.
ஒதுக்கப்பட்ட மதிப்புகள் / அளவுருக்கள்
ஒவ்வொரு லாட்டும் குறிப்பு முறைகளுக்கு எதிராகச் சரிபார்க்கப்பட்டு, இலக்கு மதிப்புகள் மற்றும் ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய வரம்புகளைக் கொண்ட பல-குறிப்பிட்ட மதிப்பீட்டு மதிப்புத் தாள் வழங்கப்படுகிறது:
|
அளவுரு |
சுருக்கம் |
வழக்கமான இலக்கு வரம்பு |
ஒதுக்கப்பட்ட அலகு |
|
வெள்ளை இரத்த அணுக்கள் |
WBC |
6.5 - 8.5 |
x10^9/L |
|
சிவப்பு இரத்த அணுக்கள் |
RBC |
4.00 - 5.00 |
x10^12/L |
|
ஹீமோகுளோபின் |
HGB |
120 - 150 |
g/L |
|
சராசரி கார்பஸ்குலர் தொகுதி |
MCV |
80.0 - 95.0 |
fL |
|
தட்டுக்கள் |
PLT |
180 - 280 |
x10^9/L |
தயாரிப்பு விவரக்குறிப்புகள்
|
விவரக்குறிப்பு பொருள் |
விவரங்கள் |
|
தயாரிப்பு பெயர் |
சிபிசி அனலைசர் அளவி |
|
உருவாக்கம் |
ஒரு பாதுகாக்கும் ஊடகத்தில் நிலைப்படுத்தப்பட்ட செல்லுலார் இடைநீக்கம் |
|
உடல் நிலை |
திரவ இடைநீக்கம் |
|
ஒதுக்கப்பட்ட அளவுருக்கள் |
WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT |
|
தொகுதியை நிரப்பவும் |
ஒரு குப்பிக்கு 2.0 mL / 3.0 mL |
|
கண்டறியக்கூடிய தன்மை |
சர்வதேச குறிப்பு தரநிலைகளில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது |
|
உற்பத்தி சான்றிதழ் |
ISO 13485 |
|
பேக்கேஜிங் விருப்பங்கள் |
மல்டி-நிறைய{1}}குறிப்பிட்ட பார்கோடு மதிப்பீட்டுத் தாள்கள் கொண்ட குப்பிகள் |
சேமிப்பு & நிலைப்புத்தன்மை
வெப்பநிலை கட்டுப்பாடு செல் சவ்வு ஒருமைப்பாடு மற்றும் தயாரிப்பு வாழ்நாள் முழுவதும் அளவுரு நிலைத்தன்மையை பாதுகாக்கிறது:
திறக்கப்படாத சேமிப்பு வெப்பநிலை:2 முதல் 8 டிகிரி செல்சியஸ். உறைய வேண்டாம்.
திறக்கப்படாத அடுக்கு வாழ்க்கை:2 முதல் 8 டிகிரி செல்சியஸில் சேமிக்கப்படும் போது உற்பத்தி தேதியிலிருந்து 60 நாட்கள்.
திற-குப்பியின் நிலைத்தன்மை:7 நாட்கள் சேமித்து வைத்தவுடன், மாதிரி எடுத்த உடனேயே 2 முதல் 8 டிகிரி செல்சியஸ் வெப்பநிலையில் இறுக்கமாக மூடி வைக்கவும்.
வெப்ப பாதுகாப்பு:போக்குவரத்தின் போது வெப்ப நிலைத்தன்மையைப் பாதுகாக்க வெப்பநிலை-கண்காணிக்கப்பட்ட காப்பிடப்பட்ட பேக்கேஜிங்கில் அனுப்பப்பட்டது.
தர உத்தரவாதம்
உற்பத்தி நெறிமுறைகள் நிறைய{0}}நிறைய{1}}நிலைத்தன்மையையும் அளவீட்டு சரிபார்ப்பையும் பராமரிக்கின்றன:
அளவியல் சரிபார்ப்பு:சர்வதேச தரத்திற்கு எதிராக சரிபார்க்கப்பட்ட குறிப்பு கருவிகளைப் பயன்படுத்தி ஒவ்வொரு அளவுத்திருத்த பகுதிக்கும் மதிப்புகள் ஒதுக்கப்படுகின்றன.
ஒரே மாதிரியான சோதனை:உற்பத்தி சுழற்சிகள் முழுவதும் ரேண்டம் குப்பி மாதிரியானது உள்-நிறைய நிலைத்தன்மையை சரிபார்க்கிறது (மாறுபாட்டின் குணகம்<= 1.0%).
நிலைத்தன்மை கண்காணிப்பு:ஒவ்வொரு தயாரிப்பு தொகுப்பிலும் உண்மையான-நேரம் மற்றும் துரிதப்படுத்தப்பட்ட நிலைத்தன்மை சோதனை செய்யப்படுகிறது.
ஒழுங்குமுறை ஆவணம்:ஒவ்வொரு டெலிவரி லாட்டிலும் பகுப்பாய்வு சான்றிதழ் மற்றும் பாதுகாப்பு தரவு தாள் வழங்கப்படுகிறது.
அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்
கே: ஒரு பகுப்பாய்வியை எத்தனை முறை அளவீடு செய்து அளவீடு செய்ய வேண்டும்?
A: ஆரம்பக் கருவி நிறுவலின் போது, வழக்கமான தடுப்பு பராமரிப்புக்குப் பின், பெரிய பழுதுபார்ப்புகளுக்குப் பிறகு, தினசரி தரக் கட்டுப்பாட்டு முடிவுகள் சீரான சார்புகளைக் காட்டும்போது அல்லது ஆய்வக நெறிமுறைகளின்படி புதிய மறுஉருவாக்கத்திற்கு மாறும்போது மறுசீரமைப்பு தேவைப்படுகிறது.
கே: திறந்த-குப்பியின் நிலைத்தன்மைக்கும் திறக்கப்படாத அடுக்கு வாழ்க்கைக்கும் என்ன வித்தியாசம்?
A: திறக்கப்படாத அடுக்கு வாழ்க்கை என்பது 2 முதல் 8 டிகிரி செல்சியஸில் சீல் வைக்கப்பட்டிருக்கும் போது, அளவுத்திருத்தம் ஒதுக்கப்பட்ட மதிப்புகளைப் பராமரிக்கும் காலத்தைக் குறிக்கிறது. திறந்த-குப்பியின் நிலைத்தன்மை என்பது தயாரிப்பு திறந்த பிறகு துல்லியமாக இருக்கும் நாட்களின் எண்ணிக்கையைக் குறிக்கிறது, அது சுத்தமான நிலையில் கையாளப்பட்டு, பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு உடனடியாக 2 முதல் 8 டிகிரி செல்சியஸுக்குத் திரும்பும்.
கே: கேலிபிரேட்டருக்குப் பதிலாக ஹீமாட்டாலஜி கட்டுப்பாடுகளைப் பயன்படுத்தலாமா?
ப: எண். எண் வரம்புகள் முழுவதும் கணினி துல்லியத்தை கட்டுப்படுத்துகிறது, அதேசமயம் அளவீடுகள் கணித மறுமொழி வளைவுகள் மற்றும் அடிப்படை அளவுத்திருத்த காரணிகளை சரிசெய்ய பகுப்பாய்வி மென்பொருளால் பயன்படுத்தப்படும் சரியான குறிப்பு மதிப்புகளை வழங்குகின்றன.
கே: மாதிரி எடுப்பதற்கு முன் அளவீட்டு கருவியை எவ்வாறு தயார் செய்ய வேண்டும்?
A: குப்பியை 2 முதல் 8 டிகிரி செல்சியஸ் சேமிப்பகத்திலிருந்து அகற்றி, 15 நிமிடங்களுக்கு அறை வெப்பநிலையில் (15 முதல் 30 டிகிரி செல்சியஸ் வரை) சமநிலைப்படுத்த அனுமதிக்கவும். மாதிரி ஆய்வுக்கு மாதிரியை வழங்குவதற்கு முன் மென்மையான, முழுமையான தலைகீழ் மூலம் நன்கு கலக்கவும். செல் சீர்குலைவு அல்லது காற்று குமிழ்கள் தடுக்க குலுக்கல் தவிர்க்கவும்.
கே: சர்வதேச கப்பல் போக்குவரத்தின் போது வெப்பநிலை எவ்வாறு பராமரிக்கப்படுகிறது?
ப: ஆர்டர்கள் வெப்பப் பேக்கேஜிங்கில்-இன்சுலேடிங் பொருட்கள் மற்றும் வான்வழிப் போக்குவரத்து முழுவதும் 2 முதல் 8 டிகிரி செல்சியஸ் வரை பராமரிக்க வடிவமைக்கப்பட்ட குளிர் பேக்குகளுடன் நிரம்பியுள்ளன.
சூடான குறிச்சொற்கள்: சிபிசி பகுப்பாய்வி அளவி, சீனா சிபிசி பகுப்பாய்வி அளவீடு உற்பத்தியாளர்கள், சப்ளையர்கள்
